李海燕

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李海燕,心血管内科主任医师,北京大学第三医院药物临床试验机构主任。

临床专业特长:从事心血管专业30余年,对高血压病、冠心病、高脂血症及心力衰竭等心血管内科疾病的诊断和治疗及危重急症抢救积累了丰富的临床经验。对肿瘤病人化疗中心血管毒性评估与治疗有较丰富的临床经验。

临床研究经历:自2006年起担任机构主任,作为课题总负责人获十一五、“十二五”及“十三五”国家科技重大专项《重大新药创制》GCP平台支持,带领团队建立了国际化现代化的Ⅰ期临床研究中心,以及专业化高效的临床试验项目支撑平台。

从事临床试验20余年,参与管理2000余项新药及医疗器械临床试验,现医院运行试验950余项,对新药及医疗器械临床开发决策、试验设计、伦理审查、实施及质量控制有丰富的经验。作为Ⅰ期临床试验PI重点方向创新药早期研究(心血管疾病、代谢性疾病)及创新药心脏安全性评估。

主要社会兼职: 2018年被NMPA聘为心血管系统及肾病临床专家咨询委员会委员,参与新药审评及相关指南的制定。参加NMPA ICH E6、E8、E14 和E17工作组, ICH E6 和ICH E21 全球工作组。北京肿瘤学会临床研究专委会主任委员。